智飞生物：“研发加码+赛道拓展+产品出海”，多维度布局夯实长期成长根基

新华财经北京9月1日电（侯汶姗 张威）2025年上半年，国内疫苗行业受市场需求波动等多重因素叠加影响，整体经营压力显著加大。在此行业背景下，智飞生物上半年实现营业收入49.19亿元，归属于上市公司股东的净利润为-5.97亿元；环比来看，今年第二季度公司单季实现营业收入25.45亿元，较第一季度有所回升，同时企业应收账款规模持续下降，截至报告期末已降至135.18亿元。

为应对行业周期波动，奠定长期增长基础，智飞生物从三个方面全力塑造面向未来的能力并取得积极成效：一是持续增加研发投入，推动流感疫苗、26价肺炎结合疫苗等十余项管线突破；二是完善“预防&治疗”战略规划，通过控股宸安生物布局代谢类疾病治疗领域；三是多维度推进国际化，向新兴市场供应成熟疫苗、推动结核诊断试剂获批，在孟加拉国、澳大利亚开展创新产品国际临床。

一、研发投入逆势增长显韧性，推动十余管线取得突破

2025年上半年，智飞生物虽然面临短期经营压力，但依然持续加强研发队伍建设，研发投入保持稳定增长。报告期内，公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”，既着眼传统疫苗产品的迭代升级以巩固市场基础，也聚焦创新疫苗产品的技术突破以抢占赛道先机，研发投入达6.35亿元，同比增长11.47%，十余项研发管线取得突破性进展。

图表1：2015-2025年智飞生物研发投入变化情况

根据半年报显示，公司目前自主研发项目共计34项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目21项，冻干人用狂犬疫病疫苗（人二倍体细胞）、流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗四个产品处于上市审评阶段；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、组份百白破疫苗等五个产品处于Ⅲ期临床试验。

在细分疫苗赛道上，公司多款重点产品的研发与落地进度尤为亮眼。据介绍，公司自主研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）已获得临床试验批准通知书。该疫苗是公司新型佐剂技术平台的应用，将与公司已经上市的四价流感病毒裂解疫苗等流感疫苗产品形成协同效应，完善公司产品布局，强化公司的市场竞争力。目前，国内暂无佐剂流感疫苗获批上市。

而其自主研发的四价流感病毒裂解疫苗已获得药品注册证书，该疫苗杂质残留更低，且不含防腐剂、抗生素，为预防流感提供了更多元的防控选择，进一步丰富公司病毒类疫苗品种。与此同时，公司也在积极开展四价流感病毒裂解疫苗的商业化工作，截至目前四价流感疫苗已在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入，并在安徽合肥市完成了全国首针接种。

二、“预防&治疗”协同发展，加速打造第二增长曲线

除增加研发自主产品外，为应对目前国内疫苗行业周期性波动及市场竞争加剧的挑战，智飞生物加速布局代谢类疾病治疗领域，以此为进入治疗性生物制药领域奠定基础。

2025年3月，智飞生物采用现金增资入股的方式，取得宸安生物51%的股权，进一步夯实智飞绿竹、智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的研发布局，完善“预防&治疗”战略规划。其中，智飞绿竹和智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推进在研管线；重庆宸安聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。

据公开信息显示，宸安生物作为国内聚焦代谢类疾病的创新生物制药企业，不仅建成可满足产品开发与规模化生产的现代化产业基地，年生产能力达3000万支成品制剂，可支撑未来产品上市后的市场供应需求，更具有丰富的在研管线，目前已布局十余个代谢领域在研项目，且多个项目进入关键推进阶段。其中，利拉鲁肽注射液已提交上市申请，进入申报上市阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷胰岛素注射液均已顺利完成Ⅲ期临床试验。

从市场前景来看，代谢类疾病治疗领域正处于快速增长期：2025年上半年，司美格鲁肽已成为全球新“药王”，仅诺和诺德一家企业的司美格鲁肽销售额便达1127.56亿丹麦克朗，其中中国市场贡献显著，上半年合计销售额达37.20亿丹麦克朗，凸显出国内代谢类疾病治疗药物的巨大市场需求。

作为智飞生物在重庆本土集研发、临床研究与生产为一体的研产基地，宸安生物凭借在GLP-1类药物领域的前瞻性布局与研发实力，有望在代谢类疾病治疗市场中占据优势，为智飞生物打造第二增长曲线提供新的动力和机遇，助力公司进一步深化拓展研发技术布局，使业务从疫苗领域向代谢类疾病领域延伸，并以此为基础进入治疗性生物制药领域，有力促进了公司“预防&治疗”协同发展，也为其迈向世界一流生物制药企业的征程注入了发展动能。

三、推进国际化布局，产品出海与国际合作打开增长新空间

面对国内疫苗行业挑战，智飞生物在加大研发投入的同时加速拓展海外市场，通过“成熟产品出海、创新产品国际临床、深化国际合作”三维策略推进国际化布局，既依托已上市疫苗与诊断试剂打开新兴市场空间，也通过在研产品的国际临床探索为长期出海铺路，同时深度链接全球产业链资源，为公司寻求新增长极、提升国际竞争力提供支撑。

公司半年报显示，报告期内，公司持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步正在多个国家进行上市注册。此外，公司还积极推动结核病诊疗产品在全球不同国家和地区的获批上市和使用，助力全球结核病防控。目前结核诊断试剂宜卡已经在印度尼西亚获批上市，在中国澳门获批使用，并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，还将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究。

除了推动国内已上市产品在全球范围内的注册与推广，智飞生物还持续推进在研创新产品的国际临床工作，为后续产品出海奠定基础。报告期内，公司携同国际腹泻疾病研究中心，在孟加拉国开展福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗Ⅲ期临床试验，这将有望填补发展中国家痢疾防控的空白，也将为细菌性痢疾的全球防控提供有效手段。此外，其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验，这一举措也为公司后续产品进入欧美国家打下坚实基础。

在产品出海与国际临床同步推进的基础上，智飞生物亦通过深化国际交流合作强化全球资源链接，进一步完善国际化布局。公司持续开展国际交流与合作，加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等国际组织的沟通合作，深度融入全球生物产业链。报告期内，公司参加了世界制药原料展（CPHI）等国际顶尖行业会议与展览，将“智飞造”领先技术与优质产品带上国际舞台，持续提升中国品牌影响力。

编辑：杜少军

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