芯智达李园：以“双轮驱动、并进布局”走稳脑机接口临床转化之路

新华财经北京5月22日电（李倩倩）5月21日，“智绘新图·跨越奇点 ——‘十五五’新产业研究智能体发布会”在北京举行。会上，北京芯智达神经技术有限公司（以下简称“芯智达”）董事会秘书李园表示，植入式脑机接口处于医疗器械产业化早期阶段，商业化路径必须首先跨越医疗场景的监管门槛。芯智达以“核心部件自主研发+医疗器械产品开发”双轮驱动的模式，同时布局半侵入式和侵入式脑机接口，既顺应脑机接口大通量、高精度、低功耗信号采集与实时解码发展的国际前沿趋势，也充分兼顾临床安全与实际应用需求。

曾只存在于科幻场景中的“意念操控机器、数据回应人脑”图景，正伴随脑机接口技术的突破逐步走向现实。李园认为，从信息世界的AI智能体，到物理空间的具身智能，智能社会正加速到来，最终必然走向人类大脑与数字世界的直接交互。脑机接口如同架设在生物大脑与数字世界之间的“对话桥梁”，通过捕捉与解析神经信号，实现碳基生命体与硅基系统间的双向联通。

图为北京芯智达神经技术有限公司董事会秘书李园发言（张子轩 摄）

从全球来看，脑机接口技术已成为世界科技竞争的关键赛道。我国高度重视这一前沿领域。在今年的政府工作报告中，“脑机接口”首次被明确列为培育和发展的未来产业之一，标志着其上升为国家战略布局方向。

据李园介绍，面向世界科技前沿与国家战略需求，北京市依托优越的跨学科科研与临床资源生态，于2023年启动“智能脑机系统增强计划”，由北京脑科学与类脑研究所牵头，成立芯智达公司，聚焦高通量全植入方向，以工程化方式快速推进研发，目前已成功推出半侵入式脑机接口“北脑一号”和侵入式脑机接口“北脑二号”两套智能脑机系统。其中，“北脑一号”正在开展注册临床试验，“北脑二号”即将完成大动物验证，开始早期临床研究。

在企业战略层面，芯智达选择了“核心部件自主研发+医疗器械产品开发”的双轮驱动模式。对此，李园表示，脑机接口是典型的跨多学科复杂集成系统，技术链条涉及底层的神经科学、材料、电子、芯片、AI算法，以及外部的终端设备与应用生态。因此，芯智达坚持前端硬件和核心算法的植入体部分，也就是核心部件必须自主研发与技术可控；再基于这些核心部件去开发面向临床的医疗器械产品。

在技术路径上，芯智达同步推进半侵入式和侵入式两条路线。李园表示，这正是为了兼顾临床安全与长期技术潜力。植入式设备需要通过手术实现，必须首先满足严格的医疗监管要求。“北脑一号”作为半侵入式系统，采用了新型柔性材料，无需打开硬脑膜，大幅降低了手术风险，有助于加快产品临床转化，尽早服务病患的实际问题。

然而，要实现高精度、高通量的脑信号实时解码，侵入式脑机接口仍是不可回避的技术路线。李园表示，只有通过植入式脑机接口，才能突破信号采集的精度天花板。“北脑二号”作为侵入式产品，正是朝着这一目标努力，通过将电极植入脑组织，实现单个神经元级别信号的高精度解析，推动技术向更高性能迈进。

“我们通过半侵入式产品快速落地、积累临床经验，同时以侵入式系统储备顶尖技术能力。这样既能顺应脑机接口大通量、高精度、低功耗的国际前沿发展趋势，又能确保每一步都走在安全可控的临床路径上，为未来的广泛应用奠定坚实基础。目标首要是保障安全，其次是追求有效，最终实现可持续商业化。”李园说。

据悉，本次发布会由中国经济信息社主办，邀请政产学研金各界专家见证天衍·“十五五”新产业研究智能体发布，同时搭建高端对话平台，集聚相关领域企业代表交流研讨，集智聚力推动未来产业加快成为新的经济增长点。（完）

编辑：于青

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